Peisajul global și intern al materialelor pentru implanturi chirurgicale
Până acum,pure titan și aliaj de titan TC4rămân cele mai mari și mai utilizate materiale tradiționale pentru implanturi chirurgicale din lume, reprezentând peste 80% din piața globală a aliajelor de titan biomedicale. În prezent, materialele procesate de titan și aliaje de titan pentru implanturi chirurgicale produse în China includ plăci (grosime 0,8-25 mm), bare și fire (diametru 1-90 mm). Condițiile de aprovizionare pot fi laminate la rece, prelucrate la cald și recoapte.
Standarde de microstructură și clasificare
În prezent, microstructurile aditivilor din aliaje de titan TC4, TC4ELI și TC20 sunt evaluate conform GB/T 13810-2007 utilizând diagramele de evaluare a microstructurii furnizate în Anexa A, care provin din YY/T 0512-2009 / ISO:200660 de microstructuri de structură. Bare din aliaj de titan în două faze pentru implanturi chirurgicale metalice." Datorită tehnicilor diferite de prelucrare pentru plăcile și barele din aliaj de titan, diagramele de microstructură specificate în Anexa A se aplică numai pentru calificarea + barelor din aliaj de titan cu două faze și nu pentru ratingul de + plăci de aliaj de titan cu două faze.
Discrepanță de calitate: materiale interne vs. importate
Deși standardele naționale chineze stipulează în mod clar că tipurile de microstructură ale aliajelor de titan TC4 și TC20 trebuie să fie conforme cu microstructura A1-A{9 + în două{-faze, majoritatea materialelor din aliaje de titan autohtone prezintă microstructuri în clasa A3{-A5, cu stabilitate de calitate relativ slabă la furnizare. În schimb, materialele de titan importate din Statele Unite pot obține microstructuri la fel de fine ca gradul A1-A3, iar barele mici cu diametre mai mici de 15 mm pot atinge un grad A1 (echiaxial și dimensiunea granulelor de fază mai mică de 10 μm), oferind astfel o bună rezistență, tenacitate, rezistență la coroziune și prelucrabilitate mecanică. În consecință, China încă mai solicită importuri semnificative de materiale din aliaj de titan TC4-de înaltă calitate pentru a procesa dispozitive medicale de ultimă generație, cum ar fi articulațiile artificiale, implanturile dentare și sistemele de fixare internă a coloanei vertebrale. Pe de altă parte, materialele de titan medicale domestice răspund în primul rând cererii de dispozitive medicale de gamă medie până la joasă, cum ar fi plăci osoase și șuruburi.
